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美國食品和藥物管理局(fda)首次發布了一項冠狀病毒檢測的緊急使用授權,該檢測旨在尋找血液中的抗體。 ... 這種被稱為血清學測試的測試,將能夠識別過去的冠狀病毒感染,儘管它在識別最近的冠狀病毒感染方面可能沒有那麼有效。 來自一家名為Cellex Inc.的製造商的授權檢測要求通過靜脈採集血液,檢測本身只能在經過認證的實驗室進行。由於抗體的產生可能需要時間,FDA先前警告不要使用抗體測試來確診冠狀病毒。 但是,在發布一份新檢測的緊急使用授權書時,FDA表示,使用新血液檢測的好處大於風險。 ... 「根據FDA所掌握的全部科學證據,有理由相信你的產品可能對診斷COVID-19有效,」該機構說,並補充說,「你的產品用於診斷COVID-19時已知和潛在的好處,超過了你產品已知和潛在的風險。」 與大多數冠狀病毒測試(通常需要拭子並尋找病毒本身的跡象)不同,抗體測試尋找的是我們身體對病毒的反應。 FDA在信中說,抗冠狀病毒的初始抗體「一般在最初感染幾天後就能在血液中檢測到」,但FDA警告說,「感染過程中的水平沒有很好的特徵」 美國疾病控制和預防中心說,他們也在努力開發一種血清學測試——或者血液測試——可以尋找抗體,這種抗體即使在有輕微癥狀或沒有癥狀的人身上也會出現。 ... 這樣的測試可以讓官員更好地了解冠狀病毒感染的真正流行程度,因為他們可以識別出以前感染過但很少或根本沒有癥狀的人。 周二,一家名為Bodysphere的公司謊稱,FDA發布了一份緊急使用許可,用於抗體檢測,可以在兩分鐘內從針扎的血液中檢測出冠狀病毒。 ... 多家新聞媒體報導了這一消息,但後來在FDA證實當時沒有批準這類檢測後收回了他們的文章。周三,該公司承認,測試實際上並未獲得授權。 上個月發布的FDA指南允許在沒有此類授權的情況下製造和分發抗體測試。但FDA的任何明確授權——比如給Cellex的授權——都表明監管機構對測試的驗證數據有信心,並相信其益處大於風險。

 

 

內容簡介

用簡單的圖解方式闡述過敏與免疫的機制

大家知道什麼是過敏嗎?在日常生活中我們常常使用這個字眼,更有許多人深受其擾 ,本書對於有趣的謎團現象,藉由現代科學的成果,以插圖或圖片來表現,讓大家都 能夠了解,其中尤以食物過敏占了很大的篇幅,因為在過敏當中,食物過敏有增加的 趨勢,而詳細敘述與過敏有關的身體及食物的機制,就是本書的特色。

 

詳細資料

  • ISBN:9577763421
  • 叢書系列:
  • 規格:平裝 / 176頁 / 16k菊 / 14.8 x 21 x 0.88 cm / 普通級 / 單色印刷 / 初版
  • 出版地:台灣
  • 本書分類:> >

 

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文章來源取自於:

 

 

每日頭條 https://kknews.cc/health/n2zyrv2.html

博客來 https://www.books.com.tw/exep/assp.php/888words/products/0010190530

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